Trong toàn cảnh dịch bệnh hiện nay, nhiều cơ sở marketing thuốc đã hoạt động để đáp ứng sức tiêu thụ thuốc của người dân. Tuy nhiên, mỗi nhà thuốc đều phải đảm bảo đạt chuẩn GPP để sở hữu thể hoạt động. Hãy cùng khám phá những thông tin liên quan đến tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược.

I. Tiêu chuẩn GPP là gì?

Chuẩn GPP hay còn được nghe biết là Good Pharmacy Practices, có nghĩa tiếng Việt là “Thực hiện tốt nhà thuốc”. Đây là tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm đảm bảo cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn, có hiệu quả.

Bạn Đang Xem: GPP là gì? Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược

Bên cạnh GPP còn tồn tại 4 tiêu chuẩn khác thuộc 5 tiêu chuẩn thực hiện tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ thuốc – GPs. Gồm có:

– Thực hiện tốt sinh sản thuốc – GMP (Good Manufacturing Practices).

– Thực hiện tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP (Good Laboratory Practice).

– Thực hiện tốt dữ gìn và bảo vệ thuốc – GSP (Good Storage Practices).

– Thực hiện tốt phân phối thuốc – GDP (Good Distribution Practices).

– Thực hiện tốt nhà thuốc – GPP. Trong số đó Thực hiện tốt nhà thuốc – GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cũng là tốt nhất có thể.

II. Lý do phải thực hiện GPP là gì?

Cần phải thực hiện GPP bởi nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sinh sản (GMP), kiểm tra chất lượng sản phẩm và dịch vụ (GLP), tồn trữ dữ gìn và bảo vệ trong kho (GSP) và để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn, thì quy trình đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và lãng phí. Vì không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng sản phẩm và dịch vụ, hiệu quả, an toàn đến tay người bệnh. Sát gần đó, việc thực hiện theo một tiêu chuẩn rõ ràng sẽ giúp Quốc gia dễ dàng quản lý các cơ sở kinh doanh thuốc trên toàn quốc.

Tin tuyển dụng có thể bạn quan tâm :

– Tuyển dụng ngành dược

– Quản lý nhà thuốc An Khang

– Dược Sĩ Chuyên Môn Nhà Thuốc An Khang (có CCHN)

– Thực tập sinh ngành dược

III. Nguyên tắc khi xếp loại nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Theo quyết định của Bộ Y tế về việc phát hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hiện tốt nhà thuốc” để xếp loại nhà thuộc đạt chuẩn GPP cần thực hiện các nguyên tắc sau:

– Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.

– Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho tất cả những người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.

– Tham gia vào hoạt động tự điều trị, gồm có cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của rất nhiều bệnh đơn giản.

– Góp phần tăng tốc việc kê đơn phù hợp, tài chính và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.

IV. Bộ tiêu chuẩn khi vận dụng mạng lưới hệ thống GPP trong nhà thuốc

1. Tiêu chuẩn về nhân sự

– Người phụ trách kinh nghiệm có bằng tốt nghiệp ĐH ngành Dược, phải có Chứng từ hành nghề dược theo quy định hiện hành. Nhà thuốc phải có nguồn nhân lực thích hợp. Trình độ kinh nghiệm yêu cầu:

– Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng kinh nghiệm dược từ trung cấp dược trở lên. Trừ trường hợp người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công việc dược lâm sàng phải có bằng tốt nghiệp ĐH ngành dược.

– Tất cả những viên chức thuộc trường hợp quy định đạt yêu cầu về trình độ phải không đang trong thời kì bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến kinh nghiệm y, dược. Viên chức phải được tập huấn ban sơ và update về tiêu chuẩn Thực hiện tốt bán lẻ thuốc.

2. Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

– Về xây dựng và thiết kế theo quy định: Các quầy kệ thuốc phải được bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn,… Điều kiện kèm theo đảm bảo cho những hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.

– Về diện tích quy hoạnh nhà thuốc:

Diện tích S tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, dữ gìn và bảo vệ thuốc và khu vực để người mua thuốc xúc tiếp và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với những người bán lẻ. Phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác ví như: khu vực ra lẻ, khu vực tư vấn, khu vực kinh doanh mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế, khu vực pha chế (nếu có), kho dữ gìn và bảo vệ (nếu cần).

Những khu vực này phải đảm bảo yêu cầu theo quy định, khu vực kinh doanh mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không khiến ảnh hưởng tác động đến thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này sẽ không phải là thuốc”.

– Về thiết bị dữ gìn và bảo vệ thuốc:

Có đủ thiết bị để dữ gìn và bảo vệ thuốc theo quy định như: tủ, quầy, giá kệ. Có đủ ánh sáng để đảm bảo những hoạt động. Nhiệt kế, ẩm kế được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định. Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (bắt buộc từ ngày thứ nhất/01/2019).

Thiết bị dữ gìn và bảo vệ thuốc phù phù hợp với yêu cầu dữ gìn và bảo vệ ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện kèm theo dữ gìn và bảo vệ ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, nhiệt độ không vượt quá 75%. Có tủ lạnh hoặc phương tiện dữ gìn và bảo vệ lạnh phù phù hợp với các thuốc có yêu cầu dữ gìn và bảo vệ mát (8-15 độ C), lạnh (2-8 độ C).

Có những dụng cụ ra lẻ và vỏ hộp ra lẻ phù phù hợp với yêu cầu dữ gìn và bảo vệ thuốc. Ghi nhãn thuốc đúng yêu cầu: Khi đối chiếu với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong vỏ hộp ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng.

– Hồ sơ, sổ sách và tài liệu kinh nghiệm:

Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu để update thông tin thuốc, quy chế dược, các thông tin liên quan.

Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý thông tin thuốc (nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc) và các thông tin có liên quan khác.

Từ 01/01/2019, nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin. Có thể chuyển liên lạc tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu.

Hồ sơ hoặc sổ sách phải được lưu trữ ít nhất một năm kể từ thời điểm hết hạn dùng của thuốc. Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các tài liệu liên quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt quan trọng (bệnh nhân mãn tính, bệnh nhân cần theo dõi….) đặt tại nơi đảm bảo để sở hữu thể tra cứu kịp thời khi cần;

Trường hợp cơ sở có kinh doanh thuốc phải quản lý đặc biệt quan trọng, phải thực hiện các quy định tại Điều 43 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày thứ 8/5/2017 và các văn bản khác có liên quan.

Xây dựng và thực hiện theo những quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả những hoạt động kinh nghiệm để mọi viên chức vận dụng, tối thiểu phải có những quy trình sau:

– Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

– Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn.

Xem Thêm : Spi Firewall Là Gì ? Stateful Firewall Là Gì

– Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn.

– Quy trình dữ gìn và bảo vệ và theo dõi chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

– Quy trình giải quyết và xử lý so với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.

– Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn.

– Các quy trình khác có liên quan.

Khi đối chiếu với Nhà thuốc có thực hiện việc pha chế thuốc độc, thuốc phóng xạ, phải tuân thủ theo nhập cuộc về cơ sở vật chất, kỹ thuật quy định

3. Tiêu chuẩn về hoạt động

– Mua thuốc:

+ Nguồn thuốc được mua tại những cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp.

+ Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ thuốc trong quá trình kinh doanh.

+ Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành. Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sinh sản, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành, đủ hóa đơn, chứng từ hợp thức.

+ Kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế và có kiểm soát trong suốt quá trình dữ gìn và bảo vệ;

– Bán thuốc:

Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc, gồm có: Hỏi – Tư vấn – Bán thuốc – Cung cấp thông tin – Niêm yết giá.

Các quy định về tư vấn cho tất cả những người mua, gồm có:

+ Tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng.

+ Xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người dân có kinh nghiệm để tư vấn, cung cấp thông tin cho tất cả những người mua.

+ Tư vấn bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc lương y điều trị.

+ Tư vấn trường hợp chưa cấp thiết phải dùng thuốc.

+ Không được tiến hành những hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định.

Bán thuốc theo đơn, thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc:

+ Phải có trình độ kinh nghiệm phù hợp và tuân thủ theo những quy định.

+ Người bán lẻ phải bán theo như đúng đơn thuốc.

+ Người bán lẻ giảng giải rõ cho tất cả những người mua và có quyền từ chối bán thuốc với những đơn thuốc không phù hợp.

+ Người dân có Bằng dược sĩ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc.

+ Người bán lẻ hướng dẫn người mua về phong thái sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc.

+ Sau khoản thời gian bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất người bán lẻ phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính.

– Dữ gìn và bảo vệ thuốc:

+ Thuốc phải được dữ gìn và bảo vệ theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.

+ Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý.

+ Các thuốc kê đơn khu vực riêng có ghi rõ “Thuốc kê đơn”, tránh gây nhầm lẫn.

+ Thuốc phải kiểm soát đặc biệt quan trọng (gây nghiện, hướng thần kinh, và tiền chất) và các thuốc ô nhiễm và độc hại, nhạy cảm và/hoặc nguy hiểm khác phải được dữ gìn và bảo vệ ở các khu vực riêng biệt, đảm bảo an toàn và an toàn.

+ Thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc, dược liệu thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, ngành nghề phải được dữ gìn và bảo vệ tách biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn ghẽ, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát.

– Yêu cầu so với người bán lẻ trong thực hiện nghề nghiệp

Khi đối chiếu với người thao tác làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc:

+ Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi xúc tiếp với những người mua thuốc, bệnh nhân; Hướng dẫn, giảng giải, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn và cấp thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả; Giữ kín đáo các thông tin của người bệnh; Y phục áo blu trắng, thật sạch, gọn ghẽ, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh; Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược; Tham gia các lớp tập huấn, update tri thức kinh nghiệm và pháp luật y tế;

Khi đối chiếu với người quản lý kinh nghiệm:

+ Giám sát hoặc trực tiếp tham gia việc bán các thuốc kê đơn, tư vấn cho tất cả những người mua Chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc theo đơn tận nơi thuốc; Liên hệ với lương y kê đơn trong các trường hợp cấp thiết để giải quyết và xử lý các tình huống xẩy ra;

+ Kiểm soát chất lượng sản phẩm và dịch vụ thuốc mua về, thuốc dữ gìn và bảo vệ tận nơi thuốc. Thường xuyên update các tri thức kinh nghiệm, văn bản quy phạm pháp luật;

+ Huấn luyện, hướng dẫn các nhân về kinh nghiệm cũng như đạo đức hành nghề Dược; Hiệp tác với y tế cơ sở và viên chức y tế cơ sở trên địa phận, tham gia cấp phép thuốc bảo hiểm, Khóa học, dự án y tế; phối hợp những hoạt động khác;

Xem Thêm : Kẽm Zinc có tác dụng gì đối với cơ thể – Top 8 lợi ích ít người biết

+ Theo dõi và thông tin cho cơ quan y tế về các tác dụng không mong muốn của thuốc; Phải có mặt trong toàn bộ thời kì hoạt động của cơ sở. Trường hợp người quản lý kinh nghiệm vắng mặt phải ủy quyền theo quy định

Các hoạt động sinh hoạt khác:

+ Phải có mạng lưới hệ thống lưu giữ các thông tin, thông tin về thuốc khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi; Có thông tin thu hồi cho khách hàng so với các thuốc thuộc danh mục thuốc kê đơn. Biệt trữ các thuốc thu hồi để chờ xử lý; Có hồ sơ ghi rõ về việc khiếu nại và giải pháp giải quyết và xử lý cho tất cả những người mua về khiếu nại hoặc thu hồi thuốc Khi đối chiếu với thuốc cần hủy phải chuyển cho cơ sở có chức năng xử lý chất thải để hủy theo quy định; Có giải trình các cấp theo quy định.

V. Thủ tục xin cấp Giấy chứng thực GPP

1. Hồ sơ xin chứng thực

Để được cấp giấy chứng thực GPP, các cơ sở nhà thuốc cần phải nộp hồ sơ gồm có:

– Bản kê khai list nhân sự;

– Bản kê khai list trang thiết bị;

– Bản kê khai địa điểm;

– Bản sao Chứng từ hành nghề dược do Sở Y Tế cấp (nếu chưa tồn tại thì làm hồ sơ đăng ký, với thời kì 1 tháng);

– Giấy chứng thực Đăng ký giấy phép kinh doanh tại phòng tài chính Ủy Ban Nhân Dân Quận nơi các bạn sẽ mở nhà thuốc (Thời kì làm một tuần lễ);

– Bằng cấp kinh nghiệm theo list nhân sự;

– Đơn yêu cầu cấp giấy chứng thực đủ nhập cuộc kinh doanh nhà thuốc (hay đơn yêu cầu xét GPP); Danh mục các S.O.Phường và kèm bộ S.O.Phường cơ bản;

– Chuẩn bị sẵn sàng cơ sở vật chất cho nhà thuốc: quầy kệ, máy lạnh, máy tính, máy in, bình cứu hỏa, nhiệt ẩm kế;

– Chuẩn bị sẵn sàng hồ sơ xin giấy chứng thực đủ nhập cuộc hành nghề.

– Song song sẵn sàng 2 bộ hồ sơ xin thẩm định GPP nộp lên phòng Y Tế quận để xin ý kiến, quận sẽ giữ lại được 1 bộ và đưa bạn 1 bộ để nộp lên Sở Y tế. Sở Y tế sẽ tới thẩm định trong vòng 2 tháng sau thời điểm gửi hồ xét xử sơ thẩm định GPP, thanh tra thường sẽ có được hứa trước ít nhất là 2 ngày. Nhà thuốc cần chờ thêm một tháng nữa sau thời điểm thẩm định để được cấp chứng thực GPP.

2. Tiếp nhận và xếp loại hồ sơ

Sau khoản thời gian sẵn sàng xong hồ sơ, những cơ sở bán lẻ thuốc nộp 01 bộ kèm phí thẩm định đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW.

Trình tự tiếp nhận và thẩm định hồ sơ: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ trả cho cơ sở yêu cầu Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trong thời hạn 10 ngày Tính từ lúc ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ có được văn bản yêu cầu, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Sở Y tế sẽ thành lập Đoàn trong thời hạn 05 ngày, Tính từ lúc ngày nhận được hồ sơ hợp thức. Sau đấy sẽ tiến hành xếp loại, thông tin cho cơ sở bán lẻ thuốc về thời kì dự kiến xếp loại thực tế tại cơ sở. Trong thời hạn 15 ngày, Tính từ lúc ngày có văn bản thông tin, Đoàn xếp loại tiến hành xếp loại thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc.

3. Quy trình xếp loại và phân loại

Quy trình xếp loại GPP gồm có:

– Bước 1. Đoàn xếp loại công bố Quyết định thành lập Đoàn xếp loại và kế hoạch xếp loại dự kiến.

– Bước 2. Địa thế căn cứ theo nội dung cụ thể của đợt xếp loại, cơ sở bán lẻ thuốc sẽ trình bày tóm tắt về tổ chức, nhân sự và hoạt động triển khai, vận dụng Thực hiện tốt nhà thuốc.

– Bước 3. Đoàn xếp loại tiến hành xếp loại thực tế việc triển khai vận dụng Thực hiện tốt nhà thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc theo từng nội dung cụ thể.

– Bước 4. Đoàn xếp loại họp với cơ sở bán lẻ thuốc để thông tin về tồn tại phát hiện trong quá trình xếp loại (nếu có); xếp loại mức độ của từng tồn tại; thảo luận với cơ sở bán lẻ thuốc trong trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc không thống nhất với xếp loại của Đoàn xếp loại so với từng tồn tại; xếp loại phân loại đáp ứng Thực hiện tốt nhà thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc.

– Bước 5. Lập và ký biên bản: Biên bản xếp loại Thực hiện tốt nhà thuốc được Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc cùng Trưởng Đoàn xếp loại ký xác nhận. Biên bản xếp loại phải thể hiện được thành phần Đoàn xếp loại, địa điểm, thời kì, phạm vi xếp loại và được lập thành 03 bản: 01 bản lưu tại cơ sở bán lẻ thuốc, 02 bản lưu tại Sở Y tế.

Quy trình phân loại GPP:

– Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi nào thuộc điểm không gật đầu và đạt 90% trên tổng điểm trở lên.

– Cơ sở bán lẻ thuốc phải giải trình khắc phục: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi nào thuộc điểm không gật đầu và đạt từ 80% đến dưới 90% trên tổng điểm.

– Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng: Cơ sở bán lẻ thuốc mắc từ một lỗi thuộc điểm không gật đầu trở lên hoặc chỉ đạt ngưỡng dưới 80% trên tổng điểm.

VI. Cách xử lý khi nhận được xếp loại GPP

– Trường hợp biên bản xếp loại Kết luận cơ sở đáp ứng GPP: Tính từ lúc ngày kết thúc việc xếp loại thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc và ký biên bản xếp loại, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng thực GPP trong thời hạn 10 ngày.

– Trường hợp biên bản xếp loại Kết luận cơ sở phải giải trình khắc phục:

Sở Y tế sẽ gửi văn bản yêu cầu cơ sở bán lẻ thuốc khắc phục, sửa chữa tồn tại được ghi trong biên bản xếp loại. Quá trình này diễn ra trong thời hạn 05 ngày, Tính từ lúc ngày hoàn thành việc xếp loại thực tế tại cơ sở và ký biên bản xếp loại.

Sau khoản thời gian hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa, cơ sở bán lẻ thuốc phải có văn bản thông tin kèm theo những bằng cớ (hồ sơ tài liệu, hình ảnh, video, giấy chứng thực) chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa tồn tại được ghi trong biên bản xếp loại.

Trong thời hạn 20 ngày, Tính từ lúc ngày nhận được văn bản giải trình khắc phục, Sở Y tế xếp loại kết quả khắc phục của cơ sở bán lẻ thuốc và Kết luận về tình trạng đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc: Trường hợp việc khắc phục đã đạt yêu cầu, Sở Y tế cấp Giấy chứng thực đáp ứng GPP. Và trường hợp việc khắc phục chưa đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ có được văn bản từ chối chấp Giấy chứng thực đáp ứng GPP.

Trong thời hạn 06 tháng Tính từ lúc ngày Sở Y tế có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở bán lẻ thuốc phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở bán lẻ thuốc không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng Tính từ lúc ngày nộp hồ sơ yêu cầu lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

– Trường hợp biên bản xếp loại Kết luận cơ sở không đáp ứng GPP: Tính từ lúc ngày hoàn thành việc xếp loại thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc và ký biên bản xếp loại, Sở Y tế sẽ phát hành văn bản thông tin cho cơ sở bán lẻ thuốc về việc không đáp ứng GPP và chưa cấp giấy chứng thực trong thời hạn 05 ngày.

Xem thêm:

– Dược tá là gì? Nên theo đuổi ngành dược tá hay dược sĩ

– Dược sĩ chuyên khoa một là gì? Yêu cầu về năng lực, trình độ kinh nghiệm

– Dược sĩ lâm sàng là gì? Vai trò của dược sĩ lâm sàng bệnh viện

Hy vọng nội dung bài viết đã mang lại cho bạn những thông tin hữu ích về tiêu chuẩn GPP, cũng như những quy trình để một cơ sở bán thuốc đạt chuẩn. Cảm ơn bạn đã theo dõi nội dung bài viết, hãy nhờ rằng san sớt cho những người dân xung quanh nếu khách hàng thấy nội dung có ích. Hứa hẹn tái ngộ ở những nội dung bài viết tiếp theo.