FMEA là gì ? việc vận dụng FMEA có tác dụng gì trong quản lý sinh sản. Như tất cả chúng ta đã biết rằng ngũ thiên vương (5 dụng cụ cốt lõi) của tiêu chuẩn ISO 16949 gồm có: SPC, FMEA, PPAP, APQP, MSA. Đại phần nhiều các dụng cụ này đều tập trung vào “kết quả đầu ra của quy trình”. Tuy nhiên nếu xét riêng về FMEA đây là dụng cụ đi tập trung vào việc nhận diện và đánh giá và thẩm định những hậu quả, rủi ro tiềm tàng của quy trình. Việc này giúp đề xuất ra những giải pháp cải tiến để nhằm ngăn chặn nó trước lúc nó xẩy ra. Nói Theo phong cách khác thì đây là một dụng cụ hữu hiệu giúp phòng ngừa rủi ro của khối hệ thống quản lý chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

Bạn Đang Xem: FMEA là gì?- Phân tích sai hỏng và tác động của nó đến Doanh nghiệp

5 dụng cụ cốt lõi (5Core Tool) được sử dụng trong IATF 16949 gồm có:

1: FMEA (Potential Failure Mode and Effects Analysis): Phân tích hình thức sai lỗi tiềm tàng và tác động của tương đối nhiều hình thức sai lỗi tiềm tàng.

2: SPC (Statistical Process Control): Kiểm soát quá trình bằng phương pháp thống kê.

3: MSA (Measurement System Analysis): Phân tích khối hệ thống giám sát

4: APQP (Advanced Product Quality Planning): Hoạch định chất lượng sản phẩm và dịch vụ trước lúc sinh sản sản phẩm

5: PPAP (Production Part Approval Process): Quá trình phê duyệt sinh sản.

FMEA là gì ?

Theo như tìm hiểu thì phương pháp FMEA được tạo ra nhằm đảm nói rằng các vấn đề tiềm tàng đã được xem xét và giải quyết và xử lý trong suốt quá trình phát triển sản phẩm và quy trình. Từ đó đề xuất được nhiều giải pháp nhằm ngăn ngừa các vấn đề này để nó không xẩy ra.

FMEA là cụm từ viết tắt của Failure Mode and Effects Analysis, tất cả chúng ta cùng phân tích từng từ để hiểu thật sâu ý nghĩa của nó.

• Failure: Sụ sai hỏng

Xem Thêm : Manhwa, Manhua là gì? sự khác biệt giữa chúng với Manga là gì?

Sự sai hỏng là thứ mà không có bất kì ai mong muốn chúng xẩy ra. Đây là hậu quả của quy trình. Tuy nhiên việc sai hỏng được nhấn mạnh vấn đề trong FMEA là sai hỏng dưới dạng tiềm tàng. Điều này sẽ không phải là sai hỏng đã xẩy ra điều đó có tức là những sai hỏng có thể xẩy ra trong tương lai.

• Mode: Phương pháp

Nhiều người dân có sự nhầm lẫn giữa hai khái niệm failure mode và defect. Trong những lúc hai từ này khá nhau hoàn toàn. Trong những lúc Failure mode tập trung nói về cơ chế, về nguyên nhân. Còn defect thì nó tập trung nói về vật thôi, nói về số lượng truất phế phẩm…

• Effects: Tác động, tác động

Chính có nghĩa là việc tác động ảnh hưởng và tác động của việc sai hỏng lên các sản phẩm đầu ra. Có thể kể ra một ví dụ: sản phẩm có một vết trầy xước trên bán thành phẩm sẽ chỉ là một lỗi ngoại quan. Tuy nhiên nếu như điều này xẩy ra trên vỏ hộp thì có thể dẫn đến việc thủng và làm hư hại sản phẩm bên trong.

• Analysis: Phân tích

Có tức là tất cả chúng ta phải tìm hiểu nguyên nhân, phân tích rủi ro và hậu quả, từ đó phân loại ưu tiên để lấy ra những hướng cải tiến.

Cụ thể:

Nói một cách đúng đắn là FMEA là: “Phân tích các kiểu sơ sót, sai hỏng, hay các phương pháp thức tạo ra truất phế phẩm và tác động ảnh hưởng của nó lên thành phẩm hoặc là đầu ra của quy trình, rồi từ đó đánh giá và thẩm định, sắp xếp trật tự ưu tiên để mà tiến hành khắc phục, cải tiến”.

1. Phân tích kiểu lỗi trong FMEA và các phương pháp giải quyết và xử lý vấn đề khác.

Đến đây có nhiều các bạn sẽ thắc mắc, vậy việc phân tích các kiểu lỗi (Failure mode) trong FMEA có khác gì so với việc phân tích lỗi trong các phương pháp giải quyết và xử lý vấn đề như A4, 8D, 5Why, KT, FTA, Fishborn… Vấn đề khác nhau nằm ở một chữ “thời kì” thôi.

Nhiều người sẽ thắc mắc việc phân tích các kiểu lỗi (Failure mode) trong FMEA có khác gì so với việc phân tích lỗi trong các phương pháp giải quyết và xử lý vấn đề như A4, 8D, 5Why, KT, FTA, Fishborn… Điểm khác nhau chủ yếu ở hai kiểu phân tích này nằm ở vấn đề thời kì.

• Với FMEA :

Việc chủ yếu là tập trung vào các kiểu lỗi tiềm tàng chưa xẩy ra chính vì thế lợi thế lớn số 1 của FMEA đây là tính kịp thời. Có tức là làm trước lúc nó xẩy ra thì đã có giải pháp khắc phục. Nói cách khác thì đây là vấn đề chưa xẩy ra nên tất cả chúng ta có rất nhiều thời kì để làm FMEA cho tất cả những quy trình, cho tất cả sản phẩm gồm rất là nhiều bước nhiêu khê khác.

• So với các phương pháp giải quyết và xử lý vấn đề khác:

Thì thời kì là một thứ gì đó rất xa xỉ, khi vấn đề xẩy ra, sức ép dừng chuyền, sức ép xuất hàng, sức ép hủy hàng nên tăng ngân sách. Khách hàng hối, chuỗi cung ứng hối, sếp hối… Do đó, lúc này mà ngồi phân tích theo phong cách FMEA thì thua chắc, không hiệu quả. Lúc này các phương pháp phân tích khác ví như A4, 8D, KT, FTA hiệu quả hơn rất nhiều, vì nó có nhiều bước chặt chẽ để tiến hành phong tỏa vấn đề, sơ cấp cứu, chữa cháy rồi mới đi vào phân tích tìm nguyên nhân…

Có hai loại FMEA đây là FMEA thiết kế (DFMEA) và FMEA quy trình (PFMEA).

Thiết kế FMEA

Design FMEA (DFMEA) khám phá khả năng xẩy ra trục trặc của sản phẩm, giảm tuổi thọ của sản phẩm cũng như các mối quan tâm về an toàn và quy định bắt nguồn từ:

• Tính chất vật liệu
• Hình học
• Dung sai
• Giao diện với những thành phần và / hoặc khối hệ thống khác
• Tiếng ồn kỹ thuật: môi trường tự nhiên, hồ sơ người dùng, suy thoái và phá sản, tương tác khối hệ thống

Xem Thêm : Bột báng là gì? Những điều cần biết khi sử dụng bột báng

Quy trình xử lý FMEA

Quy trình FMEA (PFMEA) phát hiện ra lỗi tác động ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và dịch vụ sản phẩm, giảm độ tin cậy của quy trình, sự không hài lòng của khách hàng và các mối nguy về an toàn hoặc môi trường tự nhiên bắt nguồn từ:

• Yếu tố con người
• Các phương pháp được theo dõi trong những lúc xử lý
• Vật liệu sử dụng
• Máy móc được sử dụng
• Mạng lưới hệ thống giám sát tác động tới sự gật đầu đồng ý

Môi trường xung quanh Các yếu tố về hiệu suất quá trình

• Thiết kế bảng tính FMEA
• Thiết kế bảng tính FMEA
• Xử lý bảng tính FMEA
• Xử lý bảng tính FMEA

Vì sao cần thực hiện việc Phân tích Hiệu ứng và Cơ chế Thất bại (FMEA)

Trong lịch sử dân tộc, một thất bại được phát hiện càng sớm thì sẽ càng ít tốn kém. Nếu một lỗi được phát hiện muộn trong quá trình phát triển hoặc ra mắt sản phẩm, tác động sẽ thảm khốc hơn theo cấp số nhân.

Trong bất kì quy trình sinh sản ra một sản phẩm nào đó thì việc phát hiện ra một lỗi sai, hỏng hóc càng sớm càng tốt và ít gây ra tốn kém.

FMEA là một trong nhiều dụng cụ được sử dụng để phát hiện ra lỗi sớm nhất có thể trong thiết kế sản phẩm hoặc quy trình. Phát hiện ra lỗi sớm trong quá trình Phát triển Sản phẩm (PD) bằng phương pháp sử dụng FMEA mang lại những lợi ích sau:

• Nhiều lựa chọn để Giảm thiểu rủi ro
• Khả năng xác minh và xác thực các thay đổi lơn hơn
• Sự hợp tác giữa thiết kế sản phẩm và quy trình
• Thiết kế cải tiến để sinh sản và lắp ráp (DFM / A)
• Các giải pháp ngân sách thấp hơn
• Việc sử dụng Di sản, Tri thức Bộ lạc và Công việc Chuẩn

Cuối cùng, phương pháp luận này còn có hiệu quả trong việc xác định và sửa chữa các lỗi quy trình sớm để chúng ta cũng có thể tránh khỏi những hậu quả tồi tệ do hoạt động kém hiệu quả.

Cách Thực hiện Phân tích Hiệu ứng và Cơ chế Thất bại (FMEA)

FMEA được thực hiện theo bảy bước, với những hoạt động chính ở từng bước. Các bước được tách biệt để đảm nói rằng chỉ các thành viên nhóm thích hợp cho từng bước mới được yêu cầu có mặt. Phương pháp FMEA được Quality-One sử dụng đã được phát triển để tránh những cạm bẫy tiêu biểu khiến việc phân tích chậm và không hiệu quả. Mô hình Ba con phố Chất lượng sản phẩm và dịch vụ-Một được chấp nhận ưu tiên hoạt động và sử dụng hiệu quả thời kì của nhóm.

Có bảy bước để phát triển FMEA:

• FMEA trước lúc thao tác và tập hợp nhóm FMEA
• Phát triển Lộ trình 1 (Yêu cầu thông qua Xếp hạng mức độ nghiêm trọng)
• Phát triển Con phố 2 (Nguyên nhân tiềm tàng và Kiểm soát Phòng ngừa thông qua Xếp hạng Sự xuất hiện)
• Phát triển Path 3 (Kiểm soát Kiểm tra và Phát hiện thông qua Xếp hạng Phát hiện)
• Ưu tiên hành động & phân công
• Các hành động đã thực hiện / Nhận định thiết kế
• Xếp hạng lại RPN & Đóng cửa

Xem thêm: Thương Mại & Dịch Vụ Huấn luyện IATF 16949 tại KNA